Cortexyme, Inc. recibe una carta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en la que se suspende totalmente la solicitud de nuevo fármaco en investigación Atuzaginstats (COR388)
26 de enero 2022 a las 14:16
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El 26 de enero de 2022, Cortexyme, Inc. anunció que recibió una carta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (la FDA) el 25 de enero de 2022, en la que se suspende totalmente la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND 134303) de atuzaginstats (COR388). La Compañía tiene previsto proporcionar actualizaciones adicionales a la espera de un compromiso continuo con la FDA. La compañía está implementando inmediatamente un programa de reducción de costes para racionalizar las operaciones y permitir el apoyo continuo a los hitos clínicos previstos, proporcionando una pista de efectivo esperada hasta 2024. La empresa tiene la intención de dar prioridad al desarrollo de su inhibidor de la gingipaína de próxima generación, el COR588, en la enfermedad de Alzheimer. El COR588 está completando actualmente un estudio de fase 1 sobre la enfermedad de Alzheimer y los resultados se esperan para el segundo trimestre de 2022. Además, la Compañía planea explorar alternativas estratégicas para su programa de coronavirus e indicaciones no relacionadas con la enfermedad de Alzheimer para el COR388. La compañía tiene la intención de proporcionar una actualización más detallada sobre su proyecto y los hitos previstos para 2022 en un futuro próximo.
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Quince Therapeutics, Inc. es una empresa biotecnológica en fase avanzada. La empresa se dedica a liberar la biología del propio paciente para suministrar terapias que cambien la vida de quienes viven con enfermedades raras. Su plataforma tecnológica patentada de encapsulación intracelular autóloga de fármacos (AIDE) es una combinación de fármaco y dispositivo que utiliza un proceso automatizado diseñado para encapsular un fármaco en los propios glóbulos rojos del paciente. El principal activo de fase III de la empresa, EryDex, aprovecha su tecnología AIDE para encapsular el fosfato sódico de dexametasona (DSP) en los propios glóbulos rojos del paciente, y está dirigido al tratamiento de una enfermedad neurodegenerativa pediátrica rara, la ataxia-telangiectasia (A-T). Su tecnología AIDE está diseñada para permitir la administración crónica de fármacos que presentan limitaciones debidas a su toxicidad, mala biodistribución, farmacocinética subóptima o respuesta inmunitaria. La plataforma tecnológica AIDE administra una gran variedad de terapéuticos, desde moléculas pequeñas a grandes, así como biológicos.
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