RedHill Biopharma Ltd. ha anunciado la concesión por parte de la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) de otra patente de método de uso que protege la administración de opaganib para la inhibición de una enfermedad causada por un coronavirus en una población de subgrupos de pacientes que requieren una fracción de oxígeno inspirado (FiO2) de hasta el 60%, inclusive, en la línea de base, lo que se suma al sólido conjunto de patentes existente que cubre el opaganib. La nueva patente, que expira en 2041, titulada "Inhibidor de la esfingosina quinasa 2 para el tratamiento de la infección por coronavirus en pacientes moderadamente graves con neumonía", protege los resultados de un análisis post-hoc del estudio global de fase 2/3 en pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19 (NCT04467840). Este análisis de 251 participantes en el estudio que requerían una FiO2 de hasta el 60%, inclusive, al inicio del mismo (el 54% de los participantes en el estudio) demostró que el tratamiento con opaganib oral dio lugar a una reducción del 62% de la mortalidad, a una mejora de los resultados en el tiempo hasta la toma de aire en la habitación y en la mediana del tiempo hasta el alta hospitalaria, y a una reducción de la probabilidad de intubación y ventilación mecánica en este amplio grupo de pacientes hospitalizados con COVID-19 moderadamente grave.

Los recientes cambios en la política internacional y gubernamental, la investigación y la financiación han dirigido la atención hacia el desarrollo de antivirales de amplia acción y dirigidos a la vía del huésped con actividad contra una serie de virus con el potencial de prevenir futuras pandemias virales. El nuevo antiviral de RedHill, de amplia acción y dirigido al huésped, el opaganib, ha mostrado, a pesar de tres años de continuas mutaciones virales, signos alentadores de su potencial contra las variantes del SARS-CoV-2 que causan el COVID-19, así como datos adicionales que sugieren una actividad potencial contra varios otros virus, incluido el de la gripe A. El mecanismo de acción sugerido del opaganib dirigido al huésped se describió recientemente en un manuscrito titulado "Progresos recientes en el desarrollo del opaganib para el tratamiento del COVID-19", publicado en la revista Drug Design, Development and Therapy en julio de 2022. El artículo describe el potencial multifacético del opaganib para: inhibir múltiples vías, inducir la autofagia y la apoptosis, e interrumpir el RTC (complejo de replicación-transcripción) viral mediante la inhibición simultánea de tres enzimas metabolizadoras de esfingolípidos en las células humanas (SK2, DES1 y GCS).

Estos mecanismos apoyan la hipótesis del amplio efecto antiviral y la atenuación de la disfunción multiorgánica en los pacientes de COVID-19. Además, debido a su orientación hacia el huésped, es poco probable que el opaganib encuentre resistencia viral por mutación, lo que puede ser un problema para los antivirales de acción directa. El desarrollo de opaganib en la última fase está en curso a la espera de las aprobaciones reglamentarias del diseño del ensayo de fase 3 y de la obtención de financiación externa.