RedHill Biopharma Ltd. anunció que la Oficina de Patentes y Marcas de EE.UU. (USPTO) ha emitido un Aviso de Permiso para la concesión de una patente que cubre la combinación oral de dosis fija de RHB-2041, los métodos para tratar la enfermedad pulmonar por Complejo Mycobacterium avium (MAC) y los kits que comprenden un suministro de productos de combinación de dosis fija para tratar la enfermedad pulmonar por MAC. Una vez emitida, se espera que la patente proteja el RHB-204 hasta 2041. En EE.UU. se está llevando a cabo un estudio de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad del RHB-204 en adultos con enfermedad pulmonar por MNT causada por la infección por MAC (NCT04616924).

El protocolo del estudio prevé un criterio de valoración coprincipal de 6 meses de conversión del cultivo de esputo (CCE) y el resultado clínico (resultados comunicados por los pacientes - PRO) en un diseño aleatorizado controlado con placebo, seguido de un tratamiento activo abierto con RHB-204 durante 12 meses a partir de la conversión. La empresa está avanzando en las conversaciones con varios posibles socios para el RHB-204 en múltiples territorios.