REGENXBIO Inc. celebra la apertura de su nueva instalación de fabricación de terapia génica del Centro de Innovación de Fabricación. Ubicada en la sede de REGENXBIO de 132.000 pies cuadrados en Rockville, Maryland, la instalación de buenas prácticas de fabricación (GMP) permitirá a la empresa impulsar la fabricación de vectores de virus adenoasociados (AAV) basados en la tecnología NAV a escalas de hasta 2.000 litros. La instalación implementará el proceso de cultivo de células en suspensión de la plataforma NAVXpress™ de REGENXBIO, que ha demostrado la capacidad de aumentar la pureza y el rendimiento del producto.

La instalación GMP está diseñada para cumplir con las normas reglamentarias clínicas y comerciales mundiales, e incluye dos salas independientes de producción de sustancias farmacéuticas a granel, una sala de productos farmacéuticos finales y laboratorios de control de calidad integrados. REGENXBIO es una de las pocas empresas de terapia génica del mundo que cuenta con una instalación GMP capaz de producir a escala de hasta 2.000 litros.