Revive Therapeutics Ltd. proporcionó una actualización sobre el estudio clínico de fase I/II de la compañía (NCT05322954) que evalúa la seguridad y viabilidad de la psilocibina oral como tratamiento potencial para el trastorno por consumo de metanfetamina, llevado a cabo en la Facultad de Medicina y Salud Pública y la Facultad de Farmacia de la Universidad de Wisconsin-Madison. En virtud de un IND iniciado por el investigador, dirigido por el Dr. Christopher Nicholas, PhD, el Estudio ha inscrito a su primer paciente y se esperan resultados iniciales para el tercer trimestre de 2023. Los datos clínicos generados por el Estudio pueden proporcionar información propia y valiosa sobre la seguridad, eficacia y dosificación de la psilocibina oral para apoyar posibles iniciativas de investigación y comerciales en países, como Australia, donde la psilocibina puede estar disponible para que psiquiatras con licencia especial la prescriban para ciertas afecciones y futuros estudios clínicos para los productos propuestos de la Compañía de psilocibina oral en tira de película fina y parches transdérmicos de microagujas.

Además, la Compañía tendrá acceso exclusivo a la propiedad intelectual clave de este Estudio para apoyar las iniciativas de desarrollo, reglamentarias y comerciales. El trastorno por consumo de metanfetamina es una enfermedad crónica recidivante asociada a importantes daños mentales, físicos y sociales y a tasas crecientes de mortalidad. La gestión de contingencias y las intervenciones psicoterapéuticas son los pilares del tratamiento, pero su eficacia es modesta, con altas tasas de recaída, mientras que los tratamientos farmacológicos han mostrado una eficacia escasa o nula.

En la actualidad, no existen medicamentos aprobados para tratar el trastorno por consumo de metanfetamina. La psicoterapia asistida con psilocibina está emergiendo como un tratamiento prometedor para una serie de afecciones difíciles de tratar, incluidos los trastornos por consumo de sustancias, sin embargo, aún no se ha publicado ningún estudio que analice la psicoterapia asistida con psilocibina en el tratamiento del trastorno por consumo de metanfetamina.