Rhythm Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado un dictamen positivo en el que recomienda que la autorización de comercialización de IMCIVREE®? (setmelanotida) a niños de entre 2 y menos de 6 años con obesidad debida al síndrome de Bardet Biedl (BBS) o a la deficiencia de proopiomelanocortina (POMC), proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 1 (PCSK1) o del receptor de leptina (LEPR). IMCIVREE es la primera opción terapéutica autorizada en la Unión Europea para el control del hambre y el tratamiento de la obesidad y en adultos y niños a partir de 6 años de edad que padezcan BBS o deficiencia de POMC, PCSK1 o LEPR.

El dictamen del CHMP sobre la autorización de comercialización para incluir ahora a pacientes de tan sólo 2 años será revisado por la Comisión Europea (CE), que tiene la autoridad para conceder autorizaciones de comercialización de medicamentos en la Unión Europea (UE). La decisión final sobre la solicitud de ampliación de la autorización de comercialización de la setmelanotida se prevé para el segundo semestre de 2024.