Roche ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Tecentriq SC (atezolizumab), la primera inmunoterapia contra el cáncer PD-(L)1 de la Unión Europea (UE) para inyección subcutánea (bajo la piel). El año pasado, más de 38.000 personas recibieron Tecentriq en la UE para tratar distintos tipos de cáncer de pulmón, hígado, vejiga y mama. Hasta ahora, el Tecentriq se administraba directamente en las venas de los pacientes mediante una infusión intravenosa que duraba aproximadamente entre 30 y 60 minutos.

La nueva inyección subcutánea reducirá el tiempo de tratamiento a unos siete minutos, y la mayoría de las inyecciones durarán entre cuatro y ocho minutos. La autorización de comercialización se aplica a todas las indicaciones aprobadas de Tecentriq IV. La aprobación se basa en los datos fundamentales del estudio de fase IB/III IMscin001, que mostraron niveles comparables de Tecentriq en la sangre, cuando se administra por vía subcutánea, y un perfil de seguridad y eficacia coherente con la formulación IV.

El 90% de los profesionales sanitarios encuestados como parte del estudio coincidieron en que la formulación SC es fácil de administrar y el 75% afirmó que podría ahorrar tiempo a los equipos sanitarios en comparación con la formulación IV. Además de ofrecer un tiempo de tratamiento más corto, Tecentriq SC puede ser administrado por un profesional sanitario fuera del hospital, en un entorno de atención comunitaria o en el domicilio del paciente, en función de las normativas y los sistemas sanitarios nacionales. Roche está en conversaciones con varios proveedores en Europa para incluir Tecentriq SC en las iniciativas de atención domiciliaria del cáncer cuando sea posible. El IMscin001 es un estudio de fase IB/III, mundial, multicéntrico y aleatorizado que evalúa la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de Tecentriq SC, en comparación con Tecentriq IV, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico previamente tratado en los que ha fracasado el tratamiento previo con platino.

En el estudio participaron371 pacientes. El estudio cumplió sus criterios de valoración primarios, demostrando niveles comparables de TecentriQ en la sangre durante un intervalo de dosificación dado sobre la base de mediciones farmacocinéticas establecidas; Ctrough sérico observado y área bajo la curva predicha por modelo. La eficacia, medida por la tasa de respuesta global, la supervivencia sin progresión, la supervivencia global y la duración de la respuesta, fue similar entre los brazos de tratamiento SC e IV y coherente con el perfil conocido de Tecentriq IV".