Roche Holding AG anunció que en el 64º Congreso y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), celebrado del 10 al 13 de diciembre de 2022, se presentaron datos clínicos actualizados de sus anticuerpos biespecíficos CD20xCD3 que captan células T, incluidas cinco presentaciones orales. Los resultados actualizados del glofitamab biespecífico en investigación en personas con linfoma de células B grandes (LBCL) en recaída o refractario (R/R) sugieren que el glofitamab tiene el potencial de ser el primer anticuerpo biespecífico CD20xCD3 con captación de células T disponible en el mercado que puede administrarse durante un periodo fijo de tiempo a personas con linfoma agresivo muy pretratado. Estos datos se presentarán en la reunión y se publicarán simultáneamente en línea en el New England Journal of Medicine (NEJM).

Además, los datos actualizados de Lunsumio® (mosunetuzumab) siguieron demostrando resultados clínicamente significativos en personas con linfoma folicular (LF) muy pretratado. Lunsumio es un tratamiento de duración fija que puede administrarse en régimen ambulatorio, lo que podría brindar a las personas la posibilidad de experimentar una remisión duradera con un periodo libre de tratamiento. Los datos actualizados del estudio pivotal de fase II NP30179 en personas con LBCL R/R mostraron que el glofitamab administrado como tratamiento de duración fija indujo respuestas tempranas y duraderas que se mantuvieron más allá del final del tratamiento.

La mayoría de los pacientes que habían logrado una respuesta completa (RC; desaparición de todos los signos de cáncer) al final del tratamiento experimentaron respuestas duraderas, con una mediana de seguimiento de la RC desde el final del tratamiento de 11,5 meses (intervalo de confianza [IC] del 95%: 10,5-16,4). Doce meses después del final del tratamiento con glofitamab, el 61% de los pacientes (n=37/61) mantuvieron una RC, el 92,6% permanecieron libres de progresión y sólo un paciente (n=1/44) experimentó una progresión de la enfermedad. Simultáneamente, se publicó en línea en NEJM un corte de datos anterior del estudio de fase II NP30179 en linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) R/R.

Los datos de este estudio pivotal de fase II se han presentado para su revisión a la Agencia Europea del Medicamento, y están en curso las presentaciones a otras autoridades sanitarias de todo el mundo, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).