Samsara Vision ha anunciado la realización de las primeras cirugías en EE.UU. de su SING IMT™ (Telescopio Miniatura Implantable de Nueva Generación de Menor Incisión), como parte del estudio clínico CONCERTO, un estudio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para evaluar las mejoras en la agudeza visual y la seguridad del dispositivo en personas con DMAE en fase avanzada. David RP Almeida, MD, MBA, PhD, de Erie Retinal Surgery (PA), y Marc H. Levy, MD, del Sarasota Retina Institute (FL), realizaron los primeros procedimientos con el SING IMT™ a finales de junio.
El ensayo CONCERTO reclutará a 100 adultos de 65 años o más que vivan con escotomas (puntos ciegos) centrales bilaterales estables (neovascularización no activa) debido a una DMAE en fase tardía y a una atrofia geográfica con afectación de la fóvea o a una cicatriz disciforme para que reciban un SING IMT™ en un ojo. Además, los candidatos no pueden haberse sometido a una cirugía de cataratas previa en el ojo del estudio y deben aceptar la rehabilitación visual integral y el entrenamiento postoperatorio.