Sana Biotechnology, Inc. ha anunciado una actualización de su cartera, que incluye tanto un mayor enfoque en sus candidatos a productos de terapia celular ex vivo como la presentación de una IND para el SC291 en enfermedades autoinmunes. Sana está posicionada para generar pruebas clínicas de concepto a partir de múltiples programas en 2023 y 2024, con el objetivo de comprender mejor sus programas HIP CAR T alogénicos en cánceres sanguíneos, el programa HIP CAR T alogénico en enfermedades autoinmunes y las células HIP de islotes pancreáticos en diabetes tipo 1. La empresa reducirá el gasto a corto plazo en su plataforma de fusógenos para la administración de genes in vivo, lo que pospone el IND SG299 previsto y disminuye su gasto operativo previsto.

Revisión de programas selectos: SC291 Oncología (CAR T alogénico dirigido por CD19 modificado por HIP): Continúa la inscripción en el estudio de fase 1 ARDENT de Sana para el tratamiento de linfomas y leucemias de células B, con datos clínicos previstos en 2023 y 2024. SC291 Autoinmune (CAR T alogénico dirigido por CD19 modificado con HIP): Sana presentó un IND para el tratamiento de múltiples enfermedades autoinmunes, con datos clínicos preliminares esperados en múltiples indicaciones en 2024. SC262 (CAR T alogénico dirigido a CD22 modificado con HIP): Sana espera presentar un IND en el cuarto trimestre de 2023 para el tratamiento de linfomas y leucemias de células B en pacientes en los que han fracasado las terapias CAR T dirigidas a CD19, con datos clínicos preliminares previstos en 2024.

Células de islotes primarios modificadas con HIP para el tratamiento de la diabetes de tipo 1: Se ha presentado una CTA para un ensayo patrocinado por un investigador que explora el potencial de las modificaciones HIP de las células de islotes primarios alogénicos para permitir la evasión inmunitaria y superar el rechazo del trasplante en la diabetes de tipo 1; se esperan datos de prueba de concepto en 2023 y 2024. SG299 (CAR T in vivo con entrega de fusógeno dirigido a CD8 de un CAR dirigido a CD19): Sana continuará su investigación centrada en esta plataforma innovadora pero no presentará un IND en este momento, como estaba previsto anteriormente. Previsión de tesorería operativa para 2024: Sana espera que el consumo de efectivo operativo en 2024 se sitúe por debajo de los 200 millones de dólares, lo que permitirá que la actual posición de tesorería se prolongue hasta 2025.

El reposicionamiento estratégico reducirá la plantilla en un 29% al tiempo que permitirá a la empresa invertir en capacidades clínicas en múltiples indicaciones en oncología, enfermedades autoinmunes, diabetes tipo 1 y trastornos del sistema nervioso central. Sana aprovechará su experiencia existente en la fabricación alogénica y continuará el desarrollo de su planta de fabricación GMP en Bothell, Washington.