Sana Biotechnology, Inc. ha anunciado la publicación en Blood de un resumen que proporciona datos clínicos iniciales del primer paciente tratado a la dosis más baja en el ensayo clínico de fase 1 ARDENT en curso con SC291, una terapia de células T CAR alogénicas dirigidas por CD19 hipoinmune (HIP) modificada. El SC291 pareció seguro y bien tolerado, eludió la detección inmunitaria e indujo una respuesta parcial en un paciente con leucemia linfocítica crónica (LLC). ARDENT es un estudio de fase 1 que evalúa la seguridad y tolerabilidad del SC291 en pacientes con LLC y linfoma no Hodgkin.

El tratamiento en este estudio de escalada de dosis está en curso, y la empresa espera presentar más datos de este estudio en una fecha posterior en un lugar apropiado. El SC291 es un tratamiento con células T CAR alogénicas hipoinmunes dirigidas por CD19 derivadas de células T CD4+ y CD8+ de donantes sanos que han sido modificadas genéticamente. El SC291 se desarrolla con la plataforma hipoinmune de Sana, diseñada para superar el rechazo inmunológico de las células alogénicas, lo que, de ser cierto para el SC291, podría dar lugar a una persistencia más prolongada de las células T CAR y a una mayor tasa de respuestas completas duraderas en pacientes con linfomas o leucemias de células B.

La tecnología hipoinmune incluye la interrupción de la expresión del CMH de clase I y del CMH de clase II para permitir que las células eludan el sistema inmunitario adaptativo, que incluye las respuestas de anticuerpos y células T, así como la sobreexpresión de CD47 para eludir el sistema celular inmunitario innato, en particular los macrófagos y las células asesinas naturales (NK). La empresa ha presentado datos en múltiples modelos preclínicos que destacan el potencial de esta plataforma para camuflar las células del reconocimiento inmunitario y el potencial del SC291 como terapéutica para pacientes con neoplasias de células B. El SC291 se está evaluando en un estudio de fase 1 denominado ARDENT para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y linfoma no hodgkiniano (LNH).