Scancell Holdings plc anuncia que su ensayo clínico de fase 1/2 con Modi-1 (ModiFY) está abierto al reclutamiento. Además, la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MRHA) ha aprobado una modificación del protocolo que tiene por objeto acelerar el reclutamiento de pacientes y acortar los plazos del estudio. El estudio es un primer ensayo clínico en humanos en pacientes con cáncer de mama triple negativo, cáncer de ovario, cáncer de cabeza y cuello y cáncer renal.

Modi-1 se administrará solo y en combinación con inhibidores del punto de control (IPC) en pacientes en los que el IPC es el tratamiento estándar. Como se anunció anteriormente, la empresa espera que los primeros datos de seguridad e inmunogenicidad estén disponibles en el segundo semestre de 2022 y los posibles datos de eficacia en 2023. Los principales centros de investigación clínica en oncología e investigadores de todo el Reino Unido han acordado contribuir con pacientes al estudio ModiFY.

La primera oleada de centros clínicos ya está abierta para el reclutamiento y, a su debido tiempo, la empresa espera que hasta 20 centros estén abiertos y reclutando pacientes. Modi-1, el primer candidato de la plataforma Moditope® de Scancell, consiste en tres péptidos citrulinados asociados a tumores que aprovechan la respuesta inmunitaria normal a las células estresadas, mediada en gran medida por las células T CD4 citotóxicas. Los péptidos están unidos a AMPLIVANT®, un potente adyuvante que, en modelos preclínicos, mejoró la respuesta inmunitaria de Modi-1 entre 10 y 100 veces y dio lugar a una eliminación del tumor muy eficaz, incluida la protección contra la recidiva tumoral.

AMPLIVANT® es objeto de un acuerdo mundial de licencia y colaboración con ISA Pharmaceuticals para la fabricación, el desarrollo y la comercialización de Modi-1.