Genmab A/S y Seagen Inc afirmaron el lunes que el ensayo de fase III de Tivdak en pacientes con cáncer de cuello de útero recurrente o metastásico en tratamiento de primera línea o tras él cumplió su criterio de valoración primario de supervivencia global.

Tivdak es el nombre comercial de tisotumab vedotin-tftv, el conjugado anticuerpo-fármaco codesarrollado por las empresas.

Dijeron que un comité independiente de supervisión de datos determinó que la supervivencia global superaba el límite de eficacia preespecificado en un análisis provisional.

También dijeron que los resultados del ensayo clínico se presentarían en un próximo congreso médico y se discutirían con las autoridades reguladoras.

"Demostrar un beneficio para la supervivencia con los resultados de innovaTV 301 es un hito fundamental en nuestros esfuerzos por garantizar que más adultos con cáncer de cuello uterino avanzado dispongan de una opción de tratamiento aprobada", afirmó el director médico de Seagen, Roger Dansey.

Los resultados proceden del ensayo innovaTV 301, un ensayo de fase III global, aleatorizado y abierto que evalúa Tivdak frente a la opción de quimioterapia sola de los investigadores en pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico.

En septiembre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. concedió la aprobación acelerada de Tivdak en pacientes adultas que padecen este tipo de cáncer de cuello uterino con progresión de la enfermedad en la quimioterapia o después de ella.

Pfizer está en

el proceso

de adquirir Seagen. (Reportaje de Granth Vanaik en Bengaluru, Edición de Rosalba O'Brien y Cynthia Osterman)