SELLAS Life Sciences Group, Inc. anunció que su socio GenFleet Therapeutics (Shanghai), Inc. ha dosificado al primer paciente en un ensayo de fase Ib/II que evalúa SLS009 (GFH009) en linfomas periféricos de células T (PTCL) en recaída/refractarios. El ensayo abierto de un solo brazo reclutará hasta 95 pacientes para evaluar la seguridad y la eficacia y, en función de los resultados, podría servir como estudio de registro. Este estudio inicial de PTCL está financiado en su totalidad por GenFleet y se está llevando a cabo en China.

El SLS009 demostró una seguridad/tolerabilidad favorable y una eficacia clínica prometedora en la parte de escalada de dosis del ensayo de fase I recientemente finalizado en neoplasias hematológicas en recaída/refractarias. Se observaron respuestas completas o parciales en pacientes con LMA y linfoma, entre los que cuatro pacientes con PTCL (36,4%) lograron respuestas clínicas. En marzo de 2022, SELLAS y GenFleet Therapeutics (Shanghai), Inc. firmaron un acuerdo de licencia exclusiva que otorga derechos a SELLAS para el desarrollo y la comercialización de SLS009 (GFH009), un inhibidor de CDK9 de molécula pequeña altamente selectivo, para todos los usos terapéuticos y de diagnóstico en todo el mundo fuera de la Gran China (China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán).