Sensei Biotherapeutics, Inc. anunció que se ha administrado la dosis al primer paciente en su ensayo clínico de fase 1/2 que evalúa el SNS-101 para el tratamiento de tumores sólidos avanzados. El SNS-101 es un anticuerpo monoclonal IgG1 humano condicionalmente activo, diseñado para bloquear selectivamente el punto de control inmunitario VISTA en el microambiente tumoral, que actúa como supresor de las células T al unirse al receptor PSGL-1. El ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 evaluará la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia del SNS-101 tanto en monoterapia como en combinación con el inhibidor de PD-1 Libtayo(R) (cemiplimab) de Regeneron en pacientes con tumores sólidos avanzados. Los datos preclínicos que muestran el perfil de seguridad y tolerabilidad del SNS-101 y su cinética de eliminación lineal respaldan una dosis inicial de 0,3 mg/kg para la porción de escalada de dosis en monoterapia de fase 1 del ensayo, sustancialmente superior a la de otros anticuerpos anti-VISTA.

Sensei tiene la intención de iniciar la porción de escalado de dosis de combinación de fase 1 del ensayo, basándose en los datos clínicos emergentes del escalado de dosis de monoterapia. La empresa espera comunicar los datos de monoterapia de primera línea y los datos iniciales de la terapia de combinación de la fase 1 en 2024. Una vez que se determine la dosis recomendada para la fase 2 en la fase 1, comenzará la porción de ampliación de la cohorte de la fase 2 del estudio en poblaciones de pacientes seleccionadas.