Spero Therapeutics, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha levantado la suspensión clínica del ensayo de fase 2 de SPR720, el candidato a producto oral en investigación que la empresa está desarrollando para la enfermedad de las micobacterias no tuberculosas (NTM). El programa SPR720 fue suspendido por la FDA a raíz de la revisión de los datos de un estudio toxicológico con primates no humanos (NHP) en el que se observaron mortalidades con causalidad no concluyente para el tratamiento. La decisión de la FDA de levantar la suspensión es consecuencia de la presentación por parte de la empresa de un informe completo del estudio con análisis detallados del estudio toxicológico en primates no humanos. La empresa tiene previsto reunirse con la FDA en el primer trimestre de 2022 para discutir el reinicio del ensayo de fase 2 de SPR720 en pacientes con enfermedad pulmonar por MNT, con una fecha prevista de inicio del estudio en la segunda mitad de 2022.