Spero Therapeutics anuncia el cierre de un acuerdo de licencia exclusiva con GSK para el tebipenem HBr
08 de noviembre 2022 a las 14:05
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Spero Therapeutics, Inc. anunció el cierre de su acuerdo de licencia exclusiva, previamente anunciado, con GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 3) Limited (LSE/NYSE: GSK) (GSK) para el tebipenem HBr, un medicamento en investigación que se está desarrollando como el potencialmente primer antibiótico carbapenem oral para el tratamiento de las infecciones complicadas del tracto urinario (cUTI), incluyendo la pielonefritis, causadas por ciertas bacterias. Según el acuerdo de licencia, Spero recibirá de GSK un pago inicial de 66 millones de dólares y podrá recibir hasta 525 millones de dólares en pagos por hitos de desarrollo, ventas y comerciales, así como regalías escalonadas de un dígito a dos dígitos sobre las ventas netas del producto.
A cambio, se ha concedido a GSK una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar el tebipenem pivoxil y el tebipenem pivoxil HBr en todos los territorios, excepto en Japón, y en algunos otros países asiáticos, territorios que conservará el socio de Spero, Meiji Seika. En relación con el cierre, según el acuerdo de licencia y un acuerdo de compra de acciones previamente anunciado entre las partes, una filial de GSK ha comprado 7.450.000 acciones ordinarias de Spero a un precio de compra de 1,20805 dólares por acción, lo que ha supuesto unos ingresos brutos para Spero de aproximadamente 9 millones de dólares. Según los términos del acuerdo de licencia, Spero es responsable de la ejecución y los costes de un ensayo clínico de seguimiento de fase 3 del tebipenem HBr.
GSK es responsable de la ejecución y los costes del desarrollo adicional, incluida la presentación de la fase 3 reglamentaria y las actividades de comercialización del tebipenem HBr fuera del territorio de Meiji Seika.
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Spero Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en identificar y desarrollar tratamientos novedosos para enfermedades raras e infecciones bacterianas multirresistentes (MDR) con necesidades no cubiertas. Su principal producto candidato, el SPR720, es un agente antimicrobiano oral en desarrollo para el tratamiento de la enfermedad pulmonar por micobacterias no tuberculosas (MNT), una enfermedad huérfana rara. Sus programas dirigidos por socios consisten en el tebipenem HBr y el SPR206. El tebipenem HBr está diseñado como antibiótico oral de clase carbapenem para su uso en el tratamiento de ciertas infecciones bacterianas que causan infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluida la pielonefritis, causadas por determinados microorganismos, en pacientes adultos que tienen limitadas las opciones de tratamiento oral. El SPR206 es un candidato a producto de acción directa administrado por vía intravenosa (IV) que se está desarrollando como opción para tratar las infecciones bacterianas gramnegativas MDR en el ámbito hospitalario.