Synaptogenix, Inc. ha anunciado que ha completado la inscripción de su objetivo de 100 pacientes para su ensayo clínico de fase 2b de Bryostatin-1, patrocinado por los Institutos Nacionales de la Salud ("NIH"), en curso, para pacientes que padecen la enfermedad de Alzheimer ("EA") avanzada y moderadamente grave. La empresa espera anunciar los datos principales del estudio durante el cuarto trimestre de 2022. Synaptogenix también informa de que el Consejo de Supervisión de la Seguridad de los Datos ("DSMB") independiente que supervisa el ensayo ha confirmado la ausencia de problemas de seguridad adversos relacionados con el fármaco.

La briostatina-1 causó una mejora cognitiva altamente significativa (puntuación psicométrica de 4,0 SIB por encima de la línea de base) para los pacientes preespecificados que recibieron briostatina-1 en ausencia de Namenda en los dos ensayos piloto previos y consolidados de la compañía, de 3 meses de duración, publicados recientemente en un artículo revisado por pares (JAD, 2022) – mientras que los pacientes tratados con placebo no mostraron ningún beneficio significativo. El tratamiento con briostatina-1 se ha ampliado ahora para incluir el doble de dosis (N = 14) en el actual ensayo de 6 meses, controlado con placebo, en el que se ha controlado cuidadosamente la inscripción aleatoria para obtener líneas de base equilibradas en las cohortes de tratamiento y placebo. Los pacientes habrán sido observados hasta tres meses después del cese de todas las dosis, dada la persistencia del beneficio durante al menos 30 días después de la dosis que se observó anteriormente.