Synaptogenix, Inc. y la Clínica Cleveland presentarán a la FDA una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para un ensayo clínico de briostatina-1 en esclerosis múltiple
19 de julio 2023 a las 14:56
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Synaptogenix, Inc. ha anunciado la firma de un acuerdo con la Clínica Cleveland para llevar a cabo un ensayo de fase 1 de briostatina-1 en esclerosis múltiple (EM). Cleveland Clinic gestionará la realización del ensayo clínico, incluida la presentación de un nuevo fármaco en investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y la inscripción de pacientes. La briostatina-1 es una pequeña molécula que actúa activando la proteína cinasa C, una enzima necesaria para mantener la salud de las sinapsis e interviene en el aprendizaje y la memoria. La terapia también puede influir en el sistema inmunológico hacia una eficacia antiinflamatoria. Los estudios preclínicos ya han demostrado el potencial de la briostatina para tratar el deterioro cognitivo en otros trastornos neurodegenerativos como la enfermedad de Alzheimer, la lesión cerebral traumática y el síndrome del cromosoma X frágil. La EM puede representar una nueva indicación para mejorar el deterioro cognitivo.
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Synaptogenix, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla terapias para trastornos neurodegenerativos. La empresa se centra principalmente en el desarrollo de una plataforma de productos basada en un fármaco candidato denominado briostatina-1, sintetizado a partir de un producto natural (briostatina) aislado de un organismo invertebrado marino, para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA), que se encuentra en fase de pruebas clínicas. Los estudios preclínicos también han demostrado los mecanismos de acción regenerativa de la briostatina para la enfermedad rara del síndrome X frágil y para otros trastornos neurodegenerativos. También está evaluando las posibles aplicaciones terapéuticas de la briostatina para otras enfermedades y disfunciones neurodegenerativas o cognitivas, como el síndrome X frágil, la esclerosis múltiple (EM) y la enfermedad de Niemann-Pick tipo C, que han sido objeto de ensayos preclínicos. Ha realizado estudios clínicos y preclínicos de su principal candidato terapéutico, la briostatina-1, en la EA.
Synaptogenix, Inc. y la Clínica Cleveland presentarán a la FDA una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para un ensayo clínico de briostatina-1 en esclerosis múltiple
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