Synaptogenix, Inc. anunció datos de primera línea de su ensayo clínico de fase 2 de briostatina-1, patrocinado por el Instituto Nacional de Salud (NIH), para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer avanzada. No se alcanzó con significación estadística el criterio de valoración principal del ensayo, consistente en el cambio respecto al valor basal en la evaluación de la puntuación total de la Batería de Deterioro Severo (SIB) obtenida tras la finalización del segundo ciclo de tratamiento (semana 28). Se observó un aumento medio en la puntuación total de la SIB de 1,4 puntos y 0,6 puntos para los grupos de briostatina-1 y placebo, respectivamente, en la semana 28.

El ensayo clínico de fase 2 fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que se comparó la eficacia a largo plazo de la briostatina-1 frente al placebo en el tratamiento de la EA avanzada y moderadamente grave en ausencia de memantina. El estudio se llevó a cabo con el apoyo financiero del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA) y el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), ambos parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Acerca de SynaptogenixSynaptogenix es una empresa biofarmacéutica en fase clínica que históricamente ha trabajado en el desarrollo de terapias novedosas para enfermedades neurodegenerativas.

Synaptogenix ha realizado estudios clínicos y preclínicos de su principal candidato terapéutico, la briostatina-1, en la enfermedad de Alzheimer. Los estudios preclínicos también han demostrado los mecanismos de acción regenerativa de la briostatina en la enfermedad rara del síndrome del cromosoma X frágil y en otros trastornos neurodegenerativos como la esclerosis múltiple, el ictus y las lesiones cerebrales traumáticas.