Tango Therapeutics, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para el TNG462, un inhibidor de la PRMT5 de nueva generación que coopera con la MTA para el tratamiento de pacientes con cánceres con supresión de la MTAP. La empresa también anunció que se había concedido al TNG908 la designación de fármaco huérfano (ODD) para el tratamiento del glioma maligno y proporcionó otros datos empresariales destacados. Actualización de la cartera de productos: TNG462 IND autorizado; inicio previsto del primer ensayo clínico en humanos a mediados de 2023: La FDA estadounidense ha autorizado la solicitud IND del TNG462, un inhibidor de la metiltioadenosina cooperadora (MTA) de nueva generación de la proteína arginina metiltransferasa 5 (PRMT5) para el tratamiento de cánceres con deleción de metiltioadenosina fosforilasa (MTAP); la empresa espera iniciar un ensayo clínico de fase 1/2 a mediados de 2023.

El ensayo, que requerirá que todos los pacientes tengan una deleción de MTAP, evaluará cánceres como el cáncer de pulmón no microcítico, el mesotelioma y el colangiocarcinoma. A diferencia del TNG908, el glioblastoma se excluirá del ensayo clínico ya que el TNG462 no atraviesa la barrera hematoencefálica en modelos preclínicos de primates no humanos; el TNG462 tiene el mismo mecanismo de acción que el TNG908 con una potencia y selectividad mejoradas en modelos de xenoinjerto con deleción de MTAP. En estudios preclínicos, el TNG462 es 45X selectivo para las deleciones de MTAP (3 veces más que el TNG908) y 20 veces más potente que el TNG908, lo que puede proporcionar un índice terapéutico más amplio y una inhibición de diana más fuerte que el TNG908.

Concedido el ODD al TNG908 para el tratamiento del glioma maligno: La FDA ha concedido la designación de medicamento huérfano (ODD) al TNG908 para el tratamiento del glioma maligno. La ODD se concede a terapias en investigación que abordan enfermedades o afecciones médicas raras que afectan a menos de 200.000 personas en Estados Unidos. Esta designación proporciona un periodo de exclusividad de comercialización de siete años tras la aprobación reglamentaria, así como ciertos incentivos, entre los que se incluyen subvenciones federales y créditos fiscales; el TNG908, un inhibidor de la PRMT5 con MTA diseñado para destruir selectivamente las células cancerosas con deleciones de MTAP, está siendo evaluado actualmente en un ensayo clínico de fase 1/2.