Tango Therapeutics, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de la empresa para el TNG348, un novedoso inhibidor de la USP1 (ubiquitina-proteasa específica 1), para el tratamiento de los cánceres mutantes BRCA1/2 y otros HRD+ (deficientes en recombinación homóloga). La autorización de la FDA para iniciar el estudio clínico de fase 1/2 del TNG348 es un paso importante en el desarrollo de un tratamiento novedoso con potencial para tratar un número considerable de cánceres de ovario, próstata y mama. Los datos preclínicos demuestran que la inhibición de USP1 bloquea la reparación del ADN con un mecanismo distinto al de los inhibidores de PARP y que el TNG348 es activo en xenoinjertos con resistencia tanto primaria como adquirida a los inhibidores de PARP.

Los datos preclínicos muestran además que el USP1 es sinérgico con los inhibidores de PARP en modelos de xenoinjerto naïve a la terapia PARPi. Estos datos sugieren que el TNG348 puede beneficiar a los pacientes que han progresado con un inhibidor de PARP o utilizarse en combinación para los pacientes actualmente tratados con terapia PARPi de agente único." El ensayo clínico de fase 1/2 evaluará la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia del TNG348 como agente único y en combinación con olaparib, un inhibidor de PARP, en pacientes con cáncer con mutación BRCA1/2 y otros cánceres HRD+.