Terns Pharmaceuticals, Inc. anunció que los resultados de los ensayos clínicos de TERN-501, TERN-101 y TERN-201 se destacarán en varias presentaciones en el Congreso Internacional del Hígado (ILC) 2022 de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL), que tendrá lugar del 22 al 26 de junio en Londres, Reino Unido. Las presentaciones de la compañía incluirán cuatro carteles y una presentación oral. La presentación oral titulada “Múltiples dosis del agonista del receptor beta de la hormona tiroidea TERN-501 fueron bien toleradas y dieron lugar a cambios significativos dependientes de la dosis en los lípidos séricos y en la globulina fijadora de hormonas sexuales en un primer estudio clínico en humanos,” será realizada por la doctora Cara Nelson, directora senior de farmacología clínica de Terns, el 25 de junio a las 18:15 horas BT.

Esta presentación destacará los resultados de la cohorte de dosis múltiples ascendentes (DAM) del ensayo clínico de fase 1 del TERN-501 en voluntarios sanos con colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-c) ligeramente elevado. La administración de 3, 6 y 10 mg de TERN-501 durante 14 días fue en general segura y bien tolerada, sin interrupciones del fármaco del estudio y con aumentos significativos, dependientes de la dosis, de la globulina fijadora de hormonas sexuales, un marcador del compromiso de la diana del THR-ß en el hígado que se ha asociado con reducciones del contenido de grasa del hígado y con mejoras histopatológicas en los pacientes con EHNA tratados con THR-ß. Este estudio apoya la investigación adicional del TERN-501 para el tratamiento de la EHNA solo o en combinación con otros agentes.

También se presentan datos del estudio LIFT de fase 2a del TERN-101, el agonista del receptor X farnesoide (FXR) distribuido en el hígado de la empresa. El LIFT fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó dosis de 5, 10 y 15 mg de TERN-101 en 100 pacientes adultos con EHNA no cirrótica durante 12 semanas. Terns informó de los resultados positivos de primera línea del estudio LIFT en junio de 2021.

El LIFT fue el primer ensayo controlado de 12 semanas en EHNA que mostró mejoras significativas en el cT1, un marcador de fibroinflamación vinculado a los resultados clínicos, y el primer ensayo con agonistas del FXR que no demostró ninguna interrupción debido a acontecimientos adversos (EA), incluido el prurito. Las presentaciones en la CIT 2022 destacan detalles adicionales sobre los datos de seguridad del TERN-101, incluidos los perfiles de lípidos, prurito y COVID-19, así como los resultados farmacocinéticos (PK) y farmacodinámicos (PD). Una segunda presentación clínica titulada “Perfil favorable de lípidos y prurito del agonista del receptor X farnesoide distribuido en el hígado TERN-101 a dosis clínicamente eficaces en el estudio LIFT de fase 2a sobre esteatohepatitis no alcohólica” será realizada por el doctor Kris Kowdley, director del Instituto del Hígado del Noroeste.

Esta presentación detallará los perfiles favorables de LDL-c, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-c) y prurito observados durante el ensayo. Una tercera presentación clínica titulada “El agonista del receptor X farnesoide distribuido en el hígado TERN-101 demuestra un potente compromiso de la diana con un perfil de exposición-respuesta favorable en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica” será realizada por Cara Nelson. Esta presentación detallará la PK adicional, los biomarcadores de compromiso de la diana de EP y las relaciones de exposición-respuesta favorables del ensayo LIFT.

Una cuarta presentación clínica titulada “TERN-101, un agonista del receptor X farnesoide, demostró una seguridad y eficacia similares en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica con exposición a la enfermedad del coronavirus de 2019 (COVID-19) en comparación con aquellos sin exposición a COVID-19 en el estudio LIFT de fase 2a” será presentada por Kris Kowdley. Los datos del estudio LIFT, que se llevó a cabo durante la pandemia de COVID-19, mostraron que el perfil de seguridad del TERN-101 y las respuestas cT1 fueron similares entre el subconjunto de pacientes con exposición a COVID-19 y los que no. Terns también presenta resultados adicionales de la primera parte del ensayo de fase 1b AVIATION del TERN-201 en pacientes con EHNA.

En una quinta presentación clínica titulada “Perfil de seguridad favorable del TERN-201, un inhibidor altamente selectivo de la proteína de adhesión vascular-1, en el estudio AVIATION de fase 1b sobre la esteatohepatitis no alcohólica” que será presentada por el Dr. Mazen Noureddin, Director del Programa de Hígado Graso del Centro Médico Cedars-Sinaí, los resultados mostraron que el TERN-201 fue bien tolerado con un perfil de seguridad similar al del placebo.