Tiziana Life Sciences Ltd. ha anunciado un importante hito en el tratamiento de la esclerosis múltiple. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha permitido que los pacientes con esclerosis múltiple se lleven a casa y se autoadministren Foralumab intranasal, un tratamiento desarrollado por Tiziana Life Sciences. Se han desarrollado y perfeccionado materiales de formación sobre el dispositivo de administración en colaboración con la FDA, y los pacientes recibirán formación sobre el uso del dispositivo nasal de acuerdo con estos materiales.

ForalUMab intranasal, una novedosa terapia biológica, ha demostrado un notable potencial en el tratamiento de la esclerosis múltiple. La decisión de la FDA de permitir que los pacientes se autoadministren este tratamiento en casa supone un avance significativo en la accesibilidad y comodidad de los cuidados para quienes padecen esta difícil enfermedad. Las células T activadas desempeñan un papel importante en el proceso inflamatorio.

El foralumab, el único anticuerpo monoclonal (mAb) anti-CD3 totalmente humano, se une al receptor de células T y amortigua la inflamación modulando la función de las células T, suprimiendo así las características efectoras en múltiples subconjuntos de células inmunitarias. Este efecto se ha demostrado en pacientes con COVID y con esclerosis múltiple, así como en sujetos normales sanos. Se espera que el ensayo de fase 2 con foralumab intranasal para la esclerosis múltiple no activa se inicie en noviembre de 2023.

La inmunomodulación mediante mAb anti-CD3 nasal representa una vía novedosa para el tratamiento de enfermedades humanas neuroinflamatorias y neurodegenerativas.