Tiziana Life Sciences Ltd. ha anunciado que se han observado resultados positivos en un total de seis de los ocho pacientes de la Población de Pacientes de Tamaño Intermedio de Acceso Ampliado (EA). Estos pacientes han mostrado mejoras en las puntuaciones de fatiga medidas por la Escala Modificada de Impacto de la Fatiga (MFIS). En los seis pacientes con mejoría de la puntuación MFIS en el periodo de evaluación de tres meses también se observaron hallazgos en la PET que mostraban una reducción de la activación microglial.

Está previsto que los resultados de la PET de otros dos pacientes con EA (10 en total) estén disponibles a finales de enero. Tarun Singhal, M.B.S., M.D., Director del Programa de Imágenes PET en Enfermedades Neurológicas del Brigham and Women's Hospital, miembro fundador del Mass General Brigham Healthcare System, y Profesor Asociado de Neurología de la Facultad de Medicina de Harvard, comentó: "Al revisar las exploraciones PET [F-18] PBR06 de referencia y a los tres meses de los dos nuevos pacientes con EA na-SPMS, se observó una reducción cualitativa de la actividad microglial en uno de los dos nuevos pacientes. Cuando se combinó con mi evaluación de los seis primeros pacientes con EA a los tres meses, un total de seis de los ocho sugirieron una reducción de la señal PET microglial cualitativa.

Estos hallazgos son prometedores desde el punto de vista de la imagen y se necesitan más estudios para confirmarlos utilizando enfoques cuantitativos adicionales". Las células T activadas desempeñan un papel importante en el proceso inflamatorio. El foralumab, el único anticuerpo monoclonal (mAb) anti-CD3 totalmente humano, se une al receptor de células T y amortigua la inflamación modulando la función de las células T, suprimiendo así las características efectoras en múltiples subconjuntos de células inmunitarias.

Este efecto se ha demostrado en pacientes con COVID y con esclerosis múltiple, así como en sujetos normales sanos. El ensayo de fase 2 de foralumab intranasal en SPMS no activa dosificó a su primer paciente en diciembre de 2023. La inmunomodulación mediante mAb anti-CD3 nasal representa una vía novedosa para el tratamiento de enfermedades humanas neuroinflamatorias y neurodegenerativas.