Tiziana Life Sciences Ltd. ha anunciado que un estudio relacionado con su candidato principal, foralumab, ha sido destacado en Neurology today®?, la fuente oficial de noticias de la Academia Americana de Neurología (AAN), en un artículo titulado "El anticuerpo anti-CD3 Foralumab se muestra prometedor en la Pira, medida por un novedoso ligando PET". El autor del estudio es Tarun Singhal, M.B.S., M.D., director del Programa de Imágenes por TEP en Enfermedades Neurológicas del Hospital Brigham and Women's, miembro fundador del Mass General Brigham Healthcare System, y profesor asociado de Neurología de la Facultad de Medicina de Harvard, y demuestra que el foralumab, un anticuerpo monoclonal anti-CD3 totalmente humano, atenúa la activación microglial en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva no activa (EMSPna) con progresión independiente de la recaída (PIRA). Una revisión sistémica publicada en JAMA Neurology en octubre de 2023 descubrió que la PIRA es la manifestación más frecuente de acumulación de discapacidad en todo el espectro de fenotipos tradicionales de la esclerosis múltiple (EM). El estudio evalúa el efecto del foralumab intranasal sobre la activación microglial en pacientes na-SPMS con PIRA, medido mediante tomografía por emisión de positrones (PET) a través del marcador radiológico [F-18]PBR06-PET, un novedoso ligando de vida media larga utilizado en la PET.

El estudio está diseñado para ser de etiqueta abierta y se basa en los datos del Programa de Acceso Ampliado que evalúa el foralumab en pacientes na-SPMS, actualmente en curso. En este estudio, cinco de seis pacientes (83%, intervalo de confianza del 95%: 44%-97%) mostraron una reducción cualitativa en la [F-18]P BR06-PET en múltiples regiones cerebrales tras 3 y 6 meses de tratamiento con foralumab nasal. Los datos del estudio se presentaron en una sesión de la plataforma de la Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología que se celebra en Denver, Colorado.

El resumen se titula "El tratamiento de la PIRA con foralumab nasal amortigua la activación microglial y estabiliza la progresión clínica en la EM secundaria progresiva no activa". El enlace al artículo completo de Neurology Today®? se encuentra aquí: PostID=211: Las células T activadas desempeñan un papel importante en el proceso inflamatorio. El foralumab, el único anticuerpo monoclonal (mAb) anti-CD3 totalmente humano, se une al receptor de células T y amortigua la inflamación modulando la función de las células T, suprimiendo así las características efectoras en múltiples subconjuntos de células inmunitarias.

Este efecto se ha demostrado en pacientes con COVID y con esclerosis múltiple, así como en sujetos normales sanos. El ensayo de fase 2 de SPMSintranasal foralumibody no activo comenzó a cribar pacientes en noviembre de 2023. La inmunomodulación mediante mAb anti-CD3 nasal representa una vía novedosa para el tratamiento de enfermedades humanas neuroinflamatorias y neurodegenerativas.