Toleranzia AB ha anunciado que se ha completado el estudio toxicológico pivotal, realizado según las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), para permitir los primeros ensayos clínicos en humanos. El fármaco candidato fue bien tolerado a la dosis probada, un hallazgo que respalda plenamente la continuación del desarrollo de TOL2 y la presentación de una solicitud para el inicio de ensayos clínicos en pacientes con miastenia gravis. El objetivo del estudio era determinar la toxicidad potencial de TOL2, una proteína recombinante inductora de tolerancia desarrollada para el tratamiento de la miastenia gravis, cuando se administra por vía intravenosa durante diez días.

No se observaron efectos adversos durante los periodos de tratamiento y seguimiento. El estudio toxicológico GLP que se inició en septiembre de 2023 ya ha finalizado y Toleranzia ha recibido el informe preliminar del estudio. En resumen, los resultados demuestran que el TOL2 se tolera bien a la dosis probada.