Toleranzia AB ha anunciado que la empresa ha llegado a un acuerdo con el fabricante por contrato Curia (Scotland) Limited ("Curia") para la fabricación final y el envasado del producto farmacéutico TOL2. En virtud del acuerdo, Curia fabricará un producto farmacéutico liofilizado y envasado acabado de calidad GMP para los próximos estudios clínicos de Toleranzia en pacientes con miastenia gravis. A lo largo del año, Toleranzia ha desarrollado un proceso para la producción de TOL2 liofilizado con excelentes propiedades en cuanto a estabilidad, capacidad de almacenamiento y manipulación, que se utiliza en el estudio toxicológico BPL en curso de la empresa sobre el fármaco candidato.

Para producir un producto farmacológico acabado en cantidades suficientes y con una calidad adecuada para los futuros estudios clínicos, se inicia la colaboración con el fabricante contratado. La producción incluirá aproximadamente 3.000 envases de TOL2 estéril, liofilizado y de calidad GMP. El producto estará listo para su distribución a centros clínicos y la posterior administración del candidato a fármaco a pacientes en los próximos estudios de Toleranzia en pacientes con la enfermedad autoinmune miastenia gravis; La elección del socio se basa en una amplia evaluación de otras empresas del mismo sector, donde Curia es un fabricante por contrato líder, internacional y bien establecido, con conocimientos y amplia experiencia en el método de fabricación desarrollado por Toleranzia.