Unity Biotechnology anuncia datos adicionales del estudio de fase 1 de UBX1325 en la enfermedad ocular vascular avanzada
14 de febrero 2022 a las 14:00
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UNITY Biotechnology, Inc. anunció que los datos clínicos de 24 semanas del estudio de fase 1 de UBX1325 fueron presentados por Robert Bhisitkul, M.D., Ph.D., profesor de oftalmología y director de la beca de retina de la Universidad de California, San Francisco, en la conferencia del Bascom Palmer Eye Institute Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2022 el sábado 12 de febrero de 2022. En consonancia con los datos compartidos anteriormente, la mayoría de los pacientes tratados con UBX1325 mostraron mejoras rápidas y sostenidas en la agudeza visual mejor corregida (BCVA) y mantuvieron o mejoraron el grosor del subcampo central (CST). La presentación titulada, Estudio de fase 1 de UBX1325 intravítreo: A Novel Agent Against Retinal Cell Senescence in AMD and DME, presentó datos de seguridad, eficacia y durabilidad del estudio de fase 1 de dosis única ascendente de UBX1325 en pacientes con edema macular diabético (EMD) y degeneración macular húmeda asociada a la edad (DMAE húmeda), incluyendo los resultados de los datos de la cohorte de expansión de DMAE hasta las 24 semanas, lo que marca la finalización del estudio: UBX1325 fue bien tolerado sin signos de inflamación intraocular ni otras adversidades oculares relacionadas, En el EMD, tras una rápida mejoría de la AVC, se observó una mejora media de 9,5 letras ETDRS respecto al valor inicial a los 6 meses en las cohortes de dosis más altas (5, 10 mcg) y de 6,9 letras ETDRS respecto al valor inicial a los 6 meses en todas las cohortes de dosis. En la DMAE, tras una rápida mejoría de la AVC, se produjeron mejoras o estabilización tanto de la AVC como de la CST hasta los 6 meses después de la inyección. En ambas enfermedades, la mayoría de los pacientes tratados con UBX1325 mostraron una mejora duradera de la visión y no cumplieron los criterios objetivos de rescate que requerían un tratamiento anti-VEGF estándar. Entre los pacientes que recibieron un tratamiento de rescate con anti-VEGF, hubo un cambio mínimo en la media de la AVC o de la CST después del tratamiento en todos los pacientes menos en uno.
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Unity Biotechnology, Inc. es una empresa biotecnológica que desarrolla terapias para ralentizar, detener o revertir las enfermedades del envejecimiento. La empresa se centra en la creación de medicamentos para eliminar o modular selectivamente las células senescentes y proporcionar así un beneficio transformador en las enfermedades oftalmológicas y neurológicas relacionadas con el envejecimiento. Se dirige a mecanismos biológicos específicos implicados en las enfermedades del envejecimiento. Su principal enfoque terapéutico se dirige a la senescencia celular y está avanzando en programas senolíticos principalmente en trastornos oftalmológicos. Además, tiene otros programas basados en otras biologías del envejecimiento para incluir un anticuerpo agonista del receptor Tie2 y un biespecífico Tie2/VEGF para tratar la enfermedad vascular ocular. El UBX1325 es su candidato a fármaco principal avanzado para las enfermedades oculares relacionadas con la edad, incluido el edema macular diabético. El UBX1967 es su compuesto de reserva para el UBX1325. UBX2089, un candidato a fármaco hormonal ?-Klotho, que se está investigando para múltiples indicaciones en neurología.