Valbiotis ha anunciado la primera visita del primer paciente del estudio clínico sobre el modo de acción de TOTUM•63, realizado por el Instituto de Nutrición y Alimentos Funcionales (INAF) de la Universidad de Laval, en la ciudad de Quebec, en colaboración con Nestlé Health Science. El estudio ya se ha puesto en marcha, tras recibir la aprobación de Health Canada y del CERUL. Este estudio, codiseñado por Valbiotis en consulta con expertos del INAF y de Nestlé Health Science como parte de la asociación estratégica global, incluirá a 20 voluntarios y explorará el mecanismo de acción de TOTUM•63 en humanos.

Proporcionará datos adicionales para apoyar la comunicación científica sobre TOTUM•63 y acompañar su comercialización. Estará supervisado científicamente por André MARETTE y Marie-Claude VOHL, profesores de la Facultad de Medicina de la Universidad Laval e investigadores del INAF. El estudio del modo de acción clínico de TOTUM•63 explorará las principales hipótesis del modo de acción en humanos establecidas gracias a los resultados del trabajo preclínico.

Incluirá a 20 voluntarios con sobrepeso u obesidad con anomalías metabólicas. Con un gran número de objetivos científicos, el protocolo evaluará el efecto de la administración de TOTUM•63 durante 8 semanas sobre varios de los parámetros mecanísticos implicados en la fisiopatología de la prediabetes y la diabetes de tipo 2, mediante exploraciones fisiológicas en profundidad: principalmente la absorción intestinal de nutrientes, la metabolómica, la inflamación, la composición de la microbiota intestinal y las hormonas gastrointestinales (incretinas, incluida la GLP-1). Como parte de la asociación estratégica global sobre TOTUM•63, el anuncio de hoy de la primera visita del primer paciente es un hito que da lugar a un nuevo pago a tanto alzado de Nestlé Health Science a Valbiotis, que se recibirá en el primer semestre de 2022.