Verrica Pharmaceuticals Inc. ha anunciado que se ha administrado la dosis al primer paciente en el ensayo de fase 2 de la compañía sobre LTX-315, un potencial péptido oncolítico de primera clase, para el tratamiento del carcinoma de células basales. El ensayo de fase 2 es un estudio de prueba de concepto en tres partes, abierto, multicéntrico, de escalada de dosis, con un periodo de seguridad, diseñado para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de LTX-315 cuando se administra intratumoralmente a adultos con carcinoma de células basales comprobado por biopsia. Se espera que el estudio inscriba a aproximadamente 66 sujetos adultos con un diagnóstico histológico de carcinoma de células basales en al menos una lesión objetivo elegible.

El LTX-315 es una posible inmunoterapia con péptidos oncolíticos, la primera de su clase, que se administra directamente en un tumor para inducir la muerte celular inmunógena, lo que puede ofrecer una opción no quirúrgica para los pacientes que padecen cáncer de piel. La tecnología se basa en una investigación pionera en “péptidos de defensa del huésped” – la primera línea de defensa de la naturaleza frente a los patógenos extraños. El LTX-315 es un quimioterápico que se administra por vía intratumoral y actúa induciendo la lisis de los orgánulos intracelulares de las células tumorales, como las mitocondrias, liberando así un amplio espectro de antígenos tumorales para la respuesta de las células T.

Verrica tiene una licencia mundial exclusiva para desarrollar y comercializar el LTX-315 para indicaciones de oncología dermatológica, incluidos el melanoma no metastásico y el carcinoma de células de Merkel no metastásico, y pretende centrarse inicialmente en los carcinomas de células basales y de células escamosas como indicaciones principales para su desarrollo. El LTX-315 ha demostrado respuestas inmunitarias positivas específicas del tumor en ensayos oncológicos de fase 1/2 con múltiples indicaciones. El carcinoma de células basales es la forma más común de cáncer en los Estados Unidos, y su incidencia está aumentando en todo el mundo.

Cada año se diagnostican entre 3 y 4 millones de carcinomas de células basales en EE.UU., y existe una gran necesidad insatisfecha de nuevas opciones de tratamiento. El carcinoma de células basales suele tratarse con una cirugía invasiva para extirpar el tumor, que puede causar dolor, infección, hemorragia y cicatrices.