Vertex Pharmaceuticals Incorporated anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó una opinión positiva para la ampliación de la etiqueta de KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en un régimen de combinación con ivacaftor, para el tratamiento de niños con fibrosis quística (FQ) de 2 a 5 años de edad que tienen al menos una mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). En la Unión Europea, KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en régimen combinado con ivacaftor ya está aprobado para el tratamiento de personas con FQ de 6 años o más que tengan al menos una copia de la mutación F508del en el gen CFTR.
Vertex Pharmaceuticals Incorporated recibe la opinión positiva del CHMP para Kaftrio® (Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor) en combinación con Ivacaftor para niños con fibrosis quística de 2 a 5 años de edad
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