Vir Biotechnology, Inc. anunció que se ha administrado la dosis al primer participante en el ensayo clínico de fase 2 del subprotocolo STRIVE, que evalúa la seguridad y eficacia de los regímenes que contienen combinaciones de VIR-3434, VIR-2218, interferón alfa pegilado (PEG-IFNa) y un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (ITIN) en adultos inmunoactivos contra el virus de la hepatitis B (VHB) y no tratados. El ensayo del subprotocolo STRIVE es el primero que se inicia en el marco del nuevo ensayo de la plataforma PREVAIL de Vir, que evalúa VIR-2218 y VIR-3434 con otras terapias, incluidos PEG-IFNa y un ITINN, en personas en diversas fases de la infección crónica por el VHB. Los datos iniciales del ensayo del subprotocolo STRIVE se esperan para el primer semestre de 2024.

La empresa también está inscribiendo a adultos portadores inactivos del VHB en su ensayo clínico de fase 2 del subprotocolo THRIVE. En el marco del ensayo de la plataforma PREVAIL, el ensayo subprotocolo THRIVE evaluará la seguridad y la eficacia de los regímenes que contienen VIR-3434 y un ITIN con o sin VIR-2218. Los datos iniciales del ensayo de subprotocolo THRIVE se esperan para el primer semestre de 2024.

El VIR-2218 es un pequeño ácido ribonucleico de interferencia (ARNsi) en fase de investigación que se administra por vía subcutánea y que tiene el potencial de estimular una respuesta inmunitaria eficaz y de ejercer una actividad antivírica directa contra el VHB y el virus de la hepatitis D (VHD). El VIR-3434 es un anticuerpo monoclonal (mAb) en fase de investigación dirigido contra el HBsAg, diseñado para funcionar potencialmente como una vacuna de células T. El VIR-3434 se identificó utilizando la plataforma de descubrimiento de mAb propiedad de Vir, que anteriormente ha producido Ebanga y Xevudy, así como el VIR-2482, un mAb en investigación dirigido contra la gripe.

VIR-2218 y VIR-3434 también se están evaluando para el tratamiento del VHB crónico en adultos que ya están viralmente suprimidos por un ITIN en el ensayo de fase 2 MARCH (Combinación de anticuerpos monoclonales siARN contra la hepatitis B). El inicio del ensayo del subprotocolo STRIVE es ahora uno de los cinco ensayos combinados clave en curso como parte del amplio programa clínico de Vir contra el VHB en busca de una cura funcional.