Xspray Pharma AB, a través de su tecnología patentada HyNap?, ha anunciado los resultados de estudios de interacción de fármacos que demuestran que la captación en sangre de DASYNOC (Estudio DASYNOC CO-PPI) tras la administración oral no se ve alterada por la administración concomitante de omeprazol, un IBP comúnmente prescrito, mientras que se observó una reducción significativa de la captación de SPRYCEL (Estudio SPRYCEL CO-PPI) con el uso de omeprazol. Xspray ha demostrado que en el Estudio CO-PPI de DASYNOC, la captación de DASYNOC en sangre no se vio afectada 10 horas después de tomar omeprazol (107 % del AUC0-24h previsto y 86% de la Cmáx prevista).

Sin embargo, en el estudio SPRYCEL CO-PPI, la captación de SPRYCEL se redujo significativamente 10 horas después de tomar omeprazol (sólo el 12% del AUC0-24h previsto y el 4% de la Cmáx prevista). Estudios anteriores que apoyaron la aprobación del SPRYCEL demostraron que la administración de una dosis única de 100 mg de SPRYCEL, 22 horas después de una dosis de 40 mg de omeprazol, redujo el AUC medio de dasatinib al 57% y la Cmáx media al 58% de los valores previstos sin IBP. A pesar de que la etiqueta indica que se debe evitar la coadministración de SPRYCEL con IBP2, los IBP se utilizan de forma concomitante en casi la mitad de los pacientes con LMC que toman TKI.1 Los datos del estudio SPRYCEL CO-PPI muestran que los sujetos recibieron sólo el 12% de la dosis prevista de dasatinib.

Esto puede aumentar potencialmente su riesgo de progresión de la enfermedad y de muerte1. SPRYCEL fue aprobado en 2006 por la FDA y es el producto de marca líder del mercado que revolucionó el tratamiento de la LMC. Sin embargo, la formulación cristalina del dasatinib en SPRYCEL da lugar a una absorción intestinal baja, sensible al pH y muy variable que puede poner en peligro la respuesta terapéutica óptima y prevista.3?6 Por el contrario, la formulación amorfa, no cristalina, de DASYNOC da lugar a una mayor solubilidad, una disolución mejorada y una biodisponibilidad independiente del pH que permite a los pacientes recibir todos los beneficios del tratamiento con dasatinib.