Xspray Pharma AB ha firmado un acuerdo con EVERSANA® para apoyar el lanzamiento y la comercialización en EE.UU. de Dasynoc, la primera terapia oncológica innovadora de la empresa, para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica (LMC) y la leucemia linfática aguda (LLA). Manteniendo el control financiero y estratégico, Xspray Pharma concederá a EVERSANA el acceso exclusivo a la comercialización para apoyar su lanzamiento de Dasynoc, previsto para el segundo semestre de 2023. Dasynoc, pendiente de la aprobación de la FDA y de las condiciones legales, será una opción de tratamiento nueva y diferenciada para los pacientes con LMC y LLA, que entrará en el mercado comercial de 3.500 millones de dólares de los inhibidores de la tirosina cinasa en Estados Unidos u mercado que ha crecido casi un 5% sólo en el último año.

En virtud del acuerdo, EVERSANA proporcionará a Xspray un equipo de comercialización especializado con gran experiencia en la comercialización con éxito de medicamentos contra el cáncer, incluidos los productos TKI. Este acuerdo proporciona a Xspray acceso a los experimentados líderes comerciales de EVERSANA y permite un corto periodo de lanzamiento a la vez que optimiza su presupuesto de lanzamiento. EVERSANA apoyará además a Xspray en las áreas de acceso al mercado, servicios de agencia, equipos de campo clínicos y comerciales, enlaces científicos médicos, servicios al paciente y cumplimiento.

Dasynoc aporta una mejora importante para los pacientes con LMC. Los datos de un registro retrospectivo presentados en ASH 2022 muestran una supervivencia global a 5 años inferior para los pacientes en tratamiento concomitante con un inhibidor de la tirosina cinasa (ITC) y un inhibidor de la bomba de protones (IBP) (por ejemplo, omeprazol) del 79% frente al 94% para los pacientes en tratamiento sólo con ITC.

Casi el 50% de los pacientes del estudio utilizaron los IBP prescritos durante el primer periodo de 5 años, muchas veces a pesar de las advertencias sobre la baja absorción de los TKI cuando se utilizan conjuntamente. La absorción de Dasynoc no se ve afectada por los IBP, por lo que aporta un beneficio importante a los pacientes con LMC. Dasynoc es bioequivalente a Sprycel® con una dosis un 30% inferior y una variabilidad significativamente mejor, lo que permite una mayor precisión y previsibilidad de la dosificación.

Dasynoc cuenta con la autorización ODD de la FDA para el tratamiento de la LMC y la LLA. El lanzamiento del producto en EE.UU. está previsto para el segundo semestre de 2023, momento en el que la empresa espera haber obtenido la aprobación de la FDA. El lanzamiento también está condicionado a un proceso de litigio en curso relativo a patentes de formas cristalinas de dasatinib que Xspray confía en que no estén presentes en su producto.