PrimECC de Xvivo Perfusion AB (publ) es una solución que se utiliza para cebar el sistema cardiopulmonar antes de una intervención quirúrgica cardíaca. Es un producto con marcado CE y protegido por patente y se ha desarrollado para reducir las complicaciones postoperatorias. En 2020 se inició un estudio para ampliar y reforzar los datos clínicos de PrimECC.

El ritmo de reclutamiento de pacientes para el ensayo no ha cumplido las expectativas y no se prevé que finalice en un plazo razonable. Por ello, XVIVO ha tomado la decisión de cerrar el estudio a nuevas inclusiones de pacientes. Se analizarán los datos del estudio y se evaluarán las oportunidades estratégicas.

En 2020 se inició un estudio multicéntrico internacional con la intención de ampliar los datos de PrimECC y demostrar los beneficios clínicos. El estudio se diseñó para centrarse en los pacientes con mayor riesgo de complicaciones tras la cirugía. Al principio, la pandemia de COVID impidió que los hospitales inscribieran a pacientes en los ensayos clínicos y, más recientemente, la identificación y el reclutamiento de centros y pacientes que cumplieran los criterios para entrar en el ensayo ha resultado todo un reto.

PrimECC es una solución (fluido) desarrollada en colaboración con el profesor Stig Steen en Lund destinada a ser utilizada en las máquinas de circulación extracorpórea. La solución se añade a la máquina antes de conectarla a un paciente para evitar que entren burbujas de aire en la circulación cuando se pone en marcha la máquina de circulación extracorpórea y para compensar los volúmenes de sangre perdidos durante la operación. Hoy en día se utilizan soluciones salinas simples para este fin.

El objetivo de PrimECC es minimizar los efectos adversos que puedan surgir durante y después del uso de una máquina de circulación extracorpórea. Un estudio clínico de 2017 demostró que el producto es seguro. XVIVO ha obtenido patentes para PrimECC en EE.UU., la UE, China y Japón.

Hasta la fecha, se han invertido 15 millones de coronas suecas en el proyecto PrimECC. Por lo tanto, si XVIVO en una fase posterior decide abandonar el producto, la decisión daría lugar a un deterioro de 15 millones de coronas suecas en activos inmateriales. No se considera que tal decisión suponga un ahorro significativo en los gastos de explotación en general.

XVIVO estima que el camino futuro de PrimECC se determinará en los próximos seis meses.