La innovadora tecnología cardiaca de XVIVO se está investigando actualmente en un ensayo clínico aleatorizado y controlado en 15 centros de trasplante líderes de 8 países europeos. 202 pacientes se han sometido a un trasplante en el ensayo, lo que significa que ya se ha completado la inclusión de todos los participantes previstos. El siguiente paso es una fase de seguimiento de un año en la que se recopilarán y controlarán los resultados de los pacientes antes de cerrar el ensayo y presentar los datos.

No obstante, los trabajos previos para iniciar el proceso de aprobación del producto ya han comenzado y, en función de que se superen los requisitos del MDR (Reglamento de Productos Sanitarios), cabe esperar que se obtenga la marca CE en el primer semestre de 2024. Desarrollado en colaboración con el profesor Stig Steen de Igelosa LifeScience en Suecia, el dispositivo cardíaco patentado XVIVO y la solución patentada están diseñados para la conservación de corazones de donantes durante el transporte mediante perfusión fría no isquémica. El ensayo clínico multicéntrico europeo es el primer ensayo de preservación cardiaca de XVIVO.

Se espera que a finales de septiembre comience un ensayo clínico multicéntrico en Estados Unidos.