YS Biopharma Co., Ltd. ha anunciado que ha inscrito al primer sujeto en su ensayo clínico de fase 3 de la vacuna antirrábica PIKA de la empresa. Se espera que el ensayo, que evaluará la seguridad, inmunogenicidad y consistencia lote a lote de la Vacuna antirrábica PIKA, incluya unos 4.500 sujetos en total. La vacuna antirrábica PIKA, que utiliza la tecnología adyuvante PIKA patentada por YS Biopharma, está diseñada para producir una respuesta inmunitaria más robusta en un periodo de tiempo acelerado en comparación con las vacunas antirrábicas existentes.

Los ensayos clínicos previos de fase 1 y fase 2 de la vacuna antirrábica PIKA han demostrado su seguridad y su fuerte inmunogenicidad, con la vacuna antirrábica PIKA provocando una respuesta inmunitaria detectable en tan sólo siete días. Dados estos resultados, la vacuna antirrábica PIKA tiene el potencial de lograr la mejor protección acelerada de su clase y cumplir el objetivo de la OMS de un régimen de vacunación antirrábica de una semana que sustituya a los regímenes convencionales de tres o cuatro semanas. La inmunogenicidad y la consistencia se evaluarán mediante mediciones de anticuerpos neutralizantes del virus de la rabia en el día 14, mientras que la no inferioridad inmunológica se evaluará en función de las diferencias en las tasas de seroconversión del RVNA entre la vacuna de control y la vacuna contra la rabia PIKA en el día 14.