Zai Lab Limited anunció que se ha administrado la dosis al primer paciente en un ensayo clínico mundial de fase 2 (NCT06380907) que evalúa la eficacia y la seguridad de la terapia en investigación anti-IL-17 desarrollada internamente por la empresa, ZL-1102, para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas (PPC). El ZL-1102 es un novedoso fragmento de anticuerpo humano VH (Humabody®) dirigido contra la citocina IL-17. Destacando su enfoque único, el ZL-1102 se está desarrollando como tratamiento tópico para la PPC de leve a moderada, lo que lo diferencia de otros productos anti-IL-17 que se dirigen a las formas moderadas a graves de la enfermedad mediante administración sistémica.

La psoriasis afecta a unos 125 millones de personas en todo el mundo; entre el 80% y el 90% de estos individuos padecen psoriasis en placas y entre el 70% y el 80% de estos casos son de leves a moderados. La mayoría de los agentes sistémicos, es decir, medicamentos orales e inyectables, se prescriben para la psoriasis de moderada a grave. Zai Lab comunicó previamente los datos del estudio de prueba de concepto en pacientes con PPC de leve a moderada, en el que el tratamiento tópico con ZL-1102 mostró una mejora relativa del 45% en comparación con el placebo en la puntuación del Índice de Gravedad del Área de Psoriasis (PASI) local de la lesión diana a las cuatro semanas, y tasas de respuesta sistemáticamente superiores a lo largo del tiempo en comparación con el placebo durante y después de finalizar el tratamiento.

El ensayo clínico global de fase 2 de ZL-1102 es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con vehículo y de dosis variable en pacientes con PPC de leve a moderada. En este ensayo de 5 brazos, aproximadamente 250 pacientes recibirán terapia tópica durante 16 semanas. El criterio de valoración primario es la proporción de pacientes que logran una PASI75 modificada, es decir, al menos una reducción del 75% en la puntuación PASI modificada con respecto al valor basal, en la semana 16.

El estudio también determinará la eficacia de diferentes dosis de ZL-1102 en comparación con el placebo al final de la terapia. Los objetivos secundarios incluyen la eficacia a lo largo del periodo de tratamiento, la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y los anticuerpos antifármaco (ADA).