Zealand Pharma A/S ha anunciado que ha presentado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) una solicitud de autorización de comercialización (MAA) del dasiglucagón inyectable para el tratamiento de la hipoglucemia grave en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años con diabetes mellitus. El dasiglucagón inyectable fue aprobado por la FDA estadounidense en marzo de 2021 con el nombre comercial de Zegalogue? El dasiglucagón inyectable fue aprobado con el nombre comercial de Zegálogo?

por la U.S. Food el 22 de marzo de 2021, para el tratamiento de la hipoglucemia grave en personas diabéticas pediátricas y adultas a partir de 6 años. Zegalogue? está disponible en EE.UU. tanto en autoinyector como en jeringa precargada.

La aprobación se basó en los resultados de tres ensayos pivotales en adultos y niños con diabetes, que mostraron un tiempo medio de recuperación de la glucemia tras una hipoglucemia grave de 10 minutos tras la inyección de 0,6 mg/0,6 mL de dasiglucagón. En estos ensayos de fase 3, los acontecimientos adversos más frecuentes notificados (>=2%) fueron náuseas, vómitos, dolor de cabeza, diarrea y dolor en el lugar de la inyección en adultos; y náuseas, vómitos, dolor de cabeza y dolor en el lugar de la inyección en pacientes pediátricos. Zegalogue?

son una marca registrada de Novo Nordisk A/S.