Abbott ha anunciado que ha recibido la autorización de la FDA para su ensayo Alinity™ m STI. La prueba detecta y diferencia simultáneamente cuatro infecciones de transmisión sexual (ITS) comunes. Las ITS, cuando no se tratan, pueden dar lugar a graves complicaciones de salud, incluido un mayor riesgo de contraer ciertos cánceres e infertilidad.

Esta prueba múltiple, la primera en su género, ayudará a hacer frente a las crecientes tasas de ITS, después de que las interrupciones en la prestación de atención sanitaria durante la pandemia contribuyeran a un descenso de las pruebas rutinarias de detección de ITS y a un aumento de los casos. La prueba de ITS Alinity m para Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonas vaginalis (TV) y Mycoplasma genitalium (MG) requiere una muestra de hisopo o una muestra de orina recogida en un entorno sanitario por un clínico o por el paciente. La prueba se ejecuta en el sistema Alinity m de Abbott — el instrumento molecular de laboratorio de gran volumen más avanzado de la compañía.

El Alinity m utiliza la tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), con una alta sensibilidad para detectar enfermedades infecciosas. Esta prueba puede ayudar a los proveedores de servicios sanitarios a ahorrar tiempo, aumentar la eficacia y atender mejor a los pacientes. La necesidad de una prueba de ITS eficaz Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el 20% de la población estadounidense tiene una ITS4.

Cada año de los últimos seis años de datos disponibles, los CDC informaron de que los casos de clamidia, gonorrea y sífilis alcanzaron un máximo histórico. Las pruebas moleculares avanzadas permiten diagnosticar correctamente a quienes padecen estas enfermedades infecciosas y pueden ayudar a los proveedores de atención sanitaria a determinar cómo están respondiendo los individuos al tratamiento. Aunque la pandemia de COVID-19 puede haber contribuido a una menor actividad sexual de algunas personas y a una disponibilidad limitada de servicios clínicos para las ITS, existe el riesgo potencial de que aumenten aún más los casos de ITS si se reanuda la actividad sexual, pero no las pruebas y el tratamiento regulares de las ITS.5 La pandemia aceleró la demanda de canales adicionales para la prestación de asistencia sanitaria, una tendencia que se refleja en el compromiso de Abbott de mejorar la calidad y la accesibilidad de las pruebas de diagnóstico.

Acerca de los ensayos Alinity m Los ensayos disponibles para su uso en el sistema Alinity m en los Estados Unidos incluyen SARS-CoV-2 (Autorización de uso de emergencia), Resp-4-Plex (Autorización de uso de emergencia), HCV (Hepatitis C), HBV (Hepatitis B), HIV-1 (Virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo 1) y STI (CT/NG/TV/MG). Los sistemas Alinity m están diseñados para ser más eficientes – realizando más pruebas en menos tiempo y minimizando los errores humanos – sin dejar de ofrecer resultados de calidad. El sistema ayuda a mejorar el flujo de trabajo y la eficiencia del laboratorio gracias a su gran capacidad y a su rápido tiempo de respuesta, ejecutando hasta 1.080 pruebas en un periodo de 24 horas según la práctica y el flujo de trabajo del laboratorio.

La disponibilidad del sistema Alinity m y de las pruebas varía según la geografía.