ADMA Biologics, Inc. anunció la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (?FDA?) de sus Solicitudes de Licencia Biológica (BLA) suplementarias tanto para ASCENIV como para BIVIGAM para ampliar las condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente (25°C) aprobadas de 4 semanas durante los primeros 24 meses de vida útil, para permitir un almacenamiento a temperatura ambiente de 4 semanas en cualquier momento durante toda la vida útil aprobada de 36 meses. La aprobación de la temperatura ambiente se aplica a todos los lotes de ASCENIV y BIVIGAM existentes actualmente en la cadena de suministro comercial, así como a la producción futura de ASCENIV y BIVIGAM. La ampliación recientemente aprobada de las condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente tanto para ASCENIV como para BIVIGAM es efectiva de inmediato, y ambos productos están disponibles comercialmente para los proveedores de atención sanitaria y los pacientes estadounidenses.