AEON Biopharma, Inc. proporcionó una actualización sobre el estado de su cartera de desarrollo clínico en fase avanzada para el ABP-450 que se dirige a múltiples indicaciones. Visión general de la cartera: Migraña. Migraña episódica - Completado el estudio de fase 2 de ABP-450 para el tratamiento preventivo de la migraña episódica.

La empresa celebró recientemente una productiva reunión de fin de fase 2 (EOP2) con la FDA estadounidense para presentar los resultados del estudio de migraña episódica de fase 2 de la empresa, que demostró un perfil de seguridad favorable para los pacientes con migraña episódica y alcanzó los criterios de valoración secundarios clave preespecificados, aunque no se separó estadísticamente del placebo con respecto al criterio de valoración primario. La reunión EOP2 dio lugar a una alineación preliminar sobre el diseño y los criterios de valoración para el ensayo pivotal de fase 3 propuesto. Migraña crónica - Análisis en curso de los datos provisionales del estudio de fase 2 de ABP - migraña crónica, que no alcanzó sus criterios de valoración primarios ni secundarios.

Distonía cervical - Listo para iniciar un estudio de fase 3 de ABP-450 en distonía cervical (DC), pendiente de la finalización del protocolo del ensayo. El estudio de fase 2 del ABP los adultos con EC cumplió los criterios de valoración primarios y secundarios con significación estadística en la reducción de los signos y síntomas asociados a la EC. La empresa presentó los datos clínicos de fase 2 de la EC en la Conferencia TOXINS 2024 (haga clic aquí).

Gastroparesia - Listo para un estudio de fase 2 deABP-450 en gastroparesia; IND ya autorizado por la FDA. Trastorno de estrés postraumático (TEPT) - Ya están planificados los estudios que permiten el IND, diseñados para apoyar el desarrollo del ABP-450 en el TEPT. La empresa presentó recientemente datos piloto en la Conferencia TOXINS 2024 que confirman la administración precisa de dosis combinadas de lidocaína y ABP-450, con pruebas de un bloqueo adecuado del ganglio estrellado (SGB) sin signos significativos de toxicidad.

La empresa cree que estos datos piloto respaldan futuros estudios del ABP-450 como posible tratamiento del TEPT.