Algernon Pharmaceuticals Inc. anuncia que ha recibido una respuesta positiva de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en su reunión de preinvestigación de nuevos medicamentos (pre-IND) para su investigación de NP-120 (Ifenprodil) para el tratamiento de la tos crónica. El ifenprodil es un antagonista del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) que se dirige específicamente a la subunidad 2B del tipo NMDA (GluN2B). La reunión de la FDA de EE.UU. aportó orientaciones útiles sobre el diseño del protocolo de fase 2b presentado por la empresa, así como sobre los criterios de valoración seleccionados. La FDA también solicitó que se completaran las pruebas de genotoxicidad estándar antes de comenzar el estudio de fase 2b, que la empresa estima que tardará aproximadamente 90 días en completarse. El 20 de septiembre de 2021, la empresa comunicó los datos provisionales positivos de la parte de la tos crónica de su estudio de prueba de concepto de fase 2 sobre la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y la tos crónica que se está llevando a cabo en Australia y Nueva Zelanda. El análisis provisional examinó los recuentos de tos de 24 horas y de vigilia medidos con un monitor de tos ambulatorio al inicio y después de 4 y 12 semanas de tratamiento con Ifenprodil, 20 mg tres veces al día. Los datos mostraron una tendencia a la reducción relativa del recuento de la tos en comparación con el control de la medición inicial de cada paciente. Datos preclínicos de Ifenprodil sobre la tos En el estudio preclínico de Algernons sobre la tos en animales, Ifenprodil mostró tanto una reducción drástica del recuento de la tos como un retraso en la aparición de la misma en comparación con los controles con vehículo en un estudio in vivo sobre la tos aguda bien aceptado. En el estudio también se probó Gefapixant, el principal fármaco de fase 3 de Mercks para la tos crónica. Pharmidex, una organización de investigación por contrato (CRO) y líder mundial en investigación respiratoria, llevó a cabo el estudio in vivo de la tos utilizando el modelo de provocación con ácido cítrico en cobayas. Los datos de este estudio demostraron que a dosis clínicamente relevantes Ifenprodil (1,5 mg/kg) mostró una reducción del 42% en la frecuencia media de la tos frente al control no tratado (p