Algernon Pharmaceuticals Inc. ha completado la dosificación de la primera cohorte en su estudio clínico de fase 1 de una formulación intravenosa de AP-188 ("N,N-Dimetiltriptamina" o "DMT"), un conocido compuesto psicodélico que forma parte de la familia de las triptaminas. AGN Neuro también informó de que el comité de revisión de la seguridad ha aprobado el avance del estudio con la siguiente cohorte a una dosis escalada tras no observar problemas de seguridad o tolerabilidad. El ensayo se está llevando a cabo en el Centro de Investigación de Fármacos en Humanos ("CHDR") de Leiden, Países Bajos.

El propósito del estudio es identificar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética del DMT cuando se administra como bolo intravenoso seguido de una infusión prolongada durante 6 horas, una duración que nunca antes se ha estudiado clínicamente. Además, se registrarán varias medidas farmacodinámicas que se cree que están asociadas a la neuroplasticidad, incluyendo tanto mediciones de marcadores bioquímicos como lecturas electroencefalográficas. Una vez establecida la dosis correcta en la primera parte del estudio, la segunda incluirá la dosificación de los sujetos durante 6 horas, con dosificaciones repetidas a lo largo de un periodo de dos semanas.

Se inscribirán hasta 60 voluntarios sanos en total, que incluirán tanto sujetos con experiencia psicodélica como ingenuos a los psicodélicos. La empresa ha estado trabajando con los expertos en DMT e ictus de su consejo médico asesor para ayudar a diseñar los estudios de fase 2 previstos de una dosis subpsicodélica de DMT en el ictus agudo y la rehabilitación. Se espera que los estudios dosifiquen a los pacientes inmediatamente después de la confirmación de su diagnóstico de ictus isquémico por imagen y comprobarán los efectos de la DMT frente al placebo tanto en la evolución del infarto como en la recuperación de los pacientes tras el ictus.

La N,N-Dimetiltriptamina, o DMT, es una droga triptamina alucinógena que produce efectos similares a los de otros psicodélicos como el LSD, la ketamina, la psilocibina y la psilocina. La DMT se encuentra de forma natural en muchas especies vegetales y animales, incluidos los humanos, y ha sido utilizada en ceremonias religiosas como medicina espiritual tradicional por los indígenas de la cuenca del Amazonas. La DMT también puede sintetizarse en laboratorio.

Algernon ha presentado patentes para el pamoato y el nicotinato de DMT (formas salinas novedosas de DMT), además de reivindicaciones de formulación, dosificación y método de uso para el ictus isquémico. La empresa también ha presentado reivindicaciones para la terapia combinada de DMT y la rehabilitación del ictus, incluida la terapia de movimiento inducido por restricción. Acerca de Algernon NeuroScience Algernon NeuroScience es una filial de capital privado de Algernon Pharmaceuticals y ha sido creada para avanzar en el programa de investigación de DMT para el ictus de la Compañía.

AGN Neuro ha presentado una declaración de oferta Formulario 1-A ante la Comisión del Mercado de Valores de EE.UU., buscando la calificación para recaudar hasta 10 millones de dólares para AGN Neuro mediante la oferta de hasta el 37,5% de sus acciones ordinarias, (incluyendo la cantidad máxima de acciones de bonificación) con la propiedad mayoritaria residiendo con AGN Pharma, bajo una oferta de Nivel II Reglamento A +.