Algernon Pharmaceuticals Inc. anuncia que planea seguir adelante con su formulación intravenosa de su programa de investigación de apoplejía AP-188 (?N,N-Dimetiltriptamina? o ?DMT?) como su activo principal, tras haber vendido el 27 de marzo de 2024 su programa de investigación Ifenprodil por 2 millones de dólares en efectivo y una posición del 20% en acciones ordinarias de Seyltx, una empresa privada estadounidense de desarrollo de fármacos. Seyltx tiene previsto iniciar un estudio multicéntrico de fase 2b controlado con placebo sobre la tos crónica con Ifenprodil en CY2024.

Algernon creó Algernon NeuroScience (AGN Neuro), una filial de su entera propiedad, para avanzar en la investigación y el desarrollo del programa de DMT para el ictus en 2023. AGN Neuro ha completado un estudio de viabilidad y ha finalizado el diseño de su ensayo clínico para un estudio de fase 2a de derrame cerebral con DMT de 40 pacientes. AGN Neuro es la primera empresa del mundo que investiga la DMT para el tratamiento del ictus y su capacidad para promover la neuroplasticidad en la curación de las lesiones cerebrales.

El ensayo de fase 2a sobre el ictus en humanos estudiará una dosis subpsicodélica intravenosa de DMT en pacientes hospitalizados tras haber sufrido un ictus isquémico agudo. Diseño del estudio de fase 2a sobre el ictus: Los sujetos con un diagnóstico confirmado de ictus isquémico serán aleatorizados de forma ciega para recibir DMT o placebo. La medida de resultado primaria del estudio será la seguridad, y se obtendrá información sobre las medidas de eficacia, incluida la preservación del tejido cerebral, la recuperación motora, la depresión y numerosos biomarcadores relacionados con la fisiopatología del ictus.

La decisión de pasar a un estudio de fase 2 se basó en los datos positivos del ensayo de fase 1 de la empresa realizado en el Centro de Investigación de Fármacos en Humanos (CHDR) de Leiden (Países Bajos). Este estudio demostró que los niveles plasmáticos de DMT asociados a la neuroplasticidad en estudios preclínicos podían alcanzarse con una infusión prolongada de 6 horas de DMT a una dosis que no provocaba una experiencia psicodélica. La cantidad administrada superaba el equivalente humano de la dosis utilizada en estudios preclínicos en ratas que demostraron efectos neuroprotectores.