Alzamend Neuro, Inc. anunció el inicio de un ensayo clínico de fase I/IIA de su vacuna de inmunoterapia (ALZN002) para tratar la demencia leve a moderada de tipo Alzheimer. El propósito de este ensayo es evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de múltiples dosis ascendentes de ALZN002 en comparación con la de placebo en 20-30 sujetos con morbilidad de leve a moderada. El objetivo principal de este ensayo clínico es determinar una dosis adecuada de ALZN002 para el tratamiento de pacientes con Alzheimer en un ensayo clínico de fase IIB de eficacia y seguridad más amplio, que Alzamend espera iniciar en los tres meses siguientes a la recepción de los datos del ensayo inicial.

El ALZN002 es un producto patentado de inmunoterapia oactiva, lo que significa que lo produce el sistema inmunitario de cada paciente. Consiste en células dendríticas autólogas (oDCso), que son glóbulos blancos activados tomados de cada paciente individual que luego se diseñan fuera del cuerpo para atacar las proteínas beta-amiloides relacionadas con el Alzheimer. Estas DC se pulsan con un nuevo péptido beta-amiloide (E22W) diseñado para reforzar la capacidad del sistema inmunitario del paciente para combatir el Alzheimer; el objetivo de este enfoque terapéutico es fomentar la tolerancia al tratamiento por motivos de seguridad, al tiempo que se estimula el sistema inmunitario para reducir la carga de proteína beta-amiloide del cerebro, lo que se traduce en una reducción de los signos y síntomas del Alzheimer. El tratamiento con DC ALZN002 es, por definición, una terapia específica para cada paciente, ya que estas DC autólogas se administran al mismo paciente del que se extrajeron.

Cada paciente se someterá a una leucaféresis, es decir, a la extracción y devolución al organismo de los glóbulos blancos. Este procedimiento aislará los monocitos de la sangre periférica de cada paciente de los glóbulos blancos obtenidos. Posteriormente, éstos se diferencian fuera del organismo en DC que se diseñan para inducir inmunogenicidad (capacidad de búsqueda y destrucción) hacia el amiloide, la proteína asociada al Alzheimer en el organismo del paciente, pero que por lo demás se toleran como naturales en el organismo para evitar efectos secundarios adversos.

En comparación con los enfoques de tratamiento de inmunización pasiva que utilizan productos sanguíneos extraños (como los anticuerpos monoclonales), se prevé que la inmunización activa con ALZN002 ofrezca un efecto más sólido y duradero en la eliminación del amiloide. Se espera que esto proporcione un tratamiento seguro y eficaz para los enfermos de Alzheimer que requiera visitas de tratamiento considerablemente menos frecuentes en comparación con los enfoques de inmunidad pasiva.