Alzamend Neuro, Inc. anunció su asociación con el Instituto Interdisciplinario de Células Madre de la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami para su ensayo clínico de fase I/IIA de ALZN002, un método patentado que utiliza una célula sensibilizada con un péptido mutante como vacuna terapéutica celular que pretende restaurar la capacidad del sistema inmunológico del paciente para combatir el alzhéimer. El 5 de octubre de 2022, Alzamend anunció la incorporación de un sujeto adulto sano a su estudio de fase IIA de dosis múltiples ascendentes del AL001 en sujetos con demencia relacionada con el Alzheimer. Este ensayo ciego y controlado con placebo (AL001- 02) se inició en mayo de 2022 y está diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad del AL001 en condiciones de dosis múltiples en estado estacionario y determinar la dosis máxima tolerada. Esta adición al estudio MAD se basó en una recomendación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. tras su revisión y comentario del paquete informativo previo al nuevo fármaco en investigación de Alzamend para el desarrollo del AL001 para el trastorno bipolar, el MDD y el PTSD. Dado que la seguridad y la tolerabilidad del AL001 tendrían que probarse en adultos sanos y ancianos antes de que Alzamend pudiera iniciar las pruebas de la fase posterior del AL001 para el trastorno bipolar, el MDD y el PTSD, la adición de adultos sanos al ensayo clínico MAD de fase IIA en curso aceleraría el calendario de los ensayos clínicos posteriores .