Alzamend Neuro se asocia con la Facultad de Medicina Miller para el ensayo clínico de fase I/Iia de la vacuna de inmunoterapia Alzn002 para tratar la demencia leve a moderada de tipo Alzheimer
28 de diciembre 2022 a las 14:01
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Alzamend Neuro, Inc. anunció su asociación con el Instituto Interdisciplinario de Células Madre de la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami para su ensayo clínico de fase I/IIA de ALZN002, un método patentado que utiliza una célula sensibilizada con un péptido mutante como vacuna terapéutica celular que pretende restaurar la capacidad del sistema inmunológico del paciente para combatir el alzhéimer. El 5 de octubre de 2022, Alzamend anunció la incorporación de un sujeto adulto sano a su estudio de fase IIA de dosis múltiples ascendentes del AL001 en sujetos con demencia relacionada con el Alzheimer. Este ensayo ciego y controlado con placebo (AL001- 02) se inició en mayo de 2022 y está diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad del AL001 en condiciones de dosis múltiples en estado estacionario y determinar la dosis máxima tolerada. Esta adición al estudio MAD se basó en una recomendación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. tras su revisión y comentario del paquete informativo previo al nuevo fármaco en investigación de Alzamend para el desarrollo del AL001 para el trastorno bipolar, el MDD y el PTSD. Dado que la seguridad y la tolerabilidad del AL001 tendrían que probarse en adultos sanos y ancianos antes de que Alzamend pudiera iniciar las pruebas de la fase posterior del AL001 para el trastorno bipolar, el MDD y el PTSD, la adición de adultos sanos al ensayo clínico MAD de fase IIA en curso aceleraría el calendario de los ensayos clínicos posteriores .
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Alzamend Neuro, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en el desarrollo de productos novedosos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA), el trastorno bipolar (TB), el trastorno depresivo mayor (TDM) y el trastorno de estrés postraumático (TEPT). La cartera de proyectos de la empresa consta de dos nuevos fármacos terapéuticos candidatos: AL001, y ALZN002. El AL001 es una tecnología patentada de cocristales iónicos que proporciona una combinación terapéutica de litio, salicilato y prolina a través de tres licencias mundiales exclusivas con royalties de la University of South Florida Research Foundation, Inc. (el Licenciante). AL001 se utiliza para el tratamiento del Alzheimer, la BD, el MDD y el PTSD. ALZN002 es un método patentado que utiliza una célula sensibilizada con un péptido mutante como vacuna terapéutica celular que busca restaurar la capacidad del sistema inmunológico del paciente para combatir el Alzheimer a través de una licencia mundial exclusiva con regalías del Licenciante.
Alzamend Neuro se asocia con la Facultad de Medicina Miller para el ensayo clínico de fase I/Iia de la vacuna de inmunoterapia Alzn002 para tratar la demencia leve a moderada de tipo Alzheimer