Antengene Corporation Limited anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China ("NMPA") ha aprobado el estudio de fase I de ATG-037 para el tratamiento de tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos (ensayo STAMINA-001). El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad, la farmacología, la tolerabilidad y la eficacia preliminar del ATG-037 como monoterapia y en combinación con pembrolizumab, para determinar la dosis adecuada para los estudios de fase II. Los objetivos secundarios incluyen la caracterización de la farmacología del ATG-037.

Este es un anuncio voluntario realizado por la Compañía. El Grupo no puede garantizar que el ATG-037 sea finalmente desarrollado y comercializado con éxito. Se aconseja a los accionistas y a los posibles inversores de la empresa que tengan precaución al negociar con las acciones de la empresa.

El ATG-037 es un inhibidor de CD73 de molécula pequeña, disponible por vía oral. El CD73 genera adenosina, que conduce a la inmunosupresión en el microambiente tumoral. El ATG-037 ha demostrado una prometedora eficacia preclínica como monoterapia y en combinación con inhibidores del punto de control inmunitario (ICI) y agentes quimioterapéuticos.

En los estudios preclínicos, el compuesto ha demostrado la capacidad de superar el "efecto gancho" que se ha observado en algunos anticuerpos anti-CD73. Además, los estudios toxicológicos de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) indican que el compuesto tiene potencialmente una amplia ventana terapéutica.