Antengene Corporation Limited presenta datos clínicos alentadores de los cuatro fármacos clave de la empresa en desarrollo clínico: ATG-101 (anticuerpo biespecífico PD-L1/4-1BB), ATG-022 (conjugado anticuerpo-fármaco Claudina 18.2), ATG-037 (inhibidor oral de CD73) y ATG-008 (inhibidor dual de mTORC1/2), en su Jornada de I+D 2023 que se celebra hoy. El acto también incluirá presentaciones y debates con tres conocidos expertos clínicos de centros médicos punteros de EE.UU. y Australia. ATG-101 (anticuerpo biespecífico PD-L1/4-1BB): Los primeros datos del ensayo de fase I PROBE han mostrado una respuesta parcial (RP) en un paciente con adenocarcinoma de colon metastásico (biomarcador de estabilidad de microsatélites [MSS], metástasis hepática y tres líneas de terapia previas) que está en curso.Además, dos pacientes han recibido ATG-101 durante 18 ciclos y 17 ciclos (Q3W), respectivamente, demostrando una enfermedad estable duradera (SD) con un buen perfil de seguridad sin toxicidades hepáticas. Esto distingue al ATG-101 como un fármaco más seguro en comparación con muchas moléculas actualmente en desarrollo dirigidas al 4-1BB. En la actualidad, Antengene está llevando a cabo los ensayos clínicos de fase I con ATG-101 para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos o linfoma no Hodgkin de células B (LNHB) en China continental, Australia y EE.UU. ATG-022 (conjugado anticuerpo-fármaco Claudina 18.2): Los datos clínicos iniciales incluyen una respuesta completa (RC) y una RP en dos pacientes con cáncer gástrico metastásico en fase avanzada en el ensayo de fase 1 CLINCH.

La RP se observó en la cohorte 3 (1,8 mg/kg), una dosis inferior al rango de eficacia previsto; mientras que la RC se observó en la cohorte 4 (2,4 mg/kg). En la actualidad, Antengene está llevando a cabo un estudio clínico de fase I del ATG-022 para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos en Australia y China continental. ATG-037 (inhibidor oral de CD73): En la parte de escalada de dosis del ensayo de fase I STAMINA, 12 pacientes, todos tratados previamente con un inhibidor de los puntos de control (IPC, pembrolizumab o nivolumab), han recibido ATG-037 en combinación con pembrolizumab tras al menos 2 ciclos de monoterapia con ATG-037, y 7 pacientes siguen en tratamiento.Se observaron PR en dos pacientes con melanoma (con tratamiento previo anti-PD-1), y en un paciente con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) que también había recibido tratamiento con quimioterapia además de un IPC (anti-PD-1).En Australia y China continental, Antengene está llevando a cabo un estudio de fase I del ATG-037 como agente único y en combinación con pembrolizumab para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos. ATG-008 (inhibidor dual de mTORC1/2): Los datos de eficacia clínica han mostrado resultados prometedores del estudio de fase II TORCH-2 que evalúa el ATG-008 en combinación con toripalimab (anticuerpo anti-PD-1) para pacientes con cáncer de cuello uterino recidivante/metastásico.

En el ensayo participaron 54 pacientes con cáncer de cuello uterino metastásico en fase avanzada (30 pacientes sin tratamiento con IPC y 17 pacientes pretratadas con IPC con al menos una evaluación tumoral). Para las pacientes sin tratamiento con IPC, la tasa de respuesta objetiva (TRO) es del 53,3%, acompañada de una tasa de control de la enfermedad (TCE) del 86,7% y una mediana de supervivencia sin progresión (SLPm) de 8,41 meses. Para los pacientes pretratados con IPC, la ORR, la DCR y la mPFS se sitúan en el 29,4%, el 82,4% y los 4,17 meses respectivamente. Estos resultados respaldan la eficacia del tratamiento y se comparan favorablemente con los datos de referencia publicados anteriormente. Antengene espera que los resultados actualizados y detallados de los estudios que se presentarán en conferencias científicas internacionales en 2024 o más tarde.

La sesión inglesa se celebrará virtualmente el 17 de noviembre de 2023. La sesión en chino se celebrará en persona en la oficina de Antengene en Shanghái y virtualmente el 17 de noviembre de 2023.